【案例研究】ANZUP：確保患者資料安全，促進全球癌症臨床研究協作
關於 ANZUP
ANZUP（澳洲暨紐西蘭泌尿生殖器與前列腺癌臨床試驗小組，Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Trials Group）是一家領先的獨立非營利醫學研究機構。ANZUP 致力於透過進行臨床試驗，改善前列腺癌、腎臟癌、膀胱癌及睪丸癌等泌尿生殖系統癌症患者的治療成果。其研究網絡涵蓋澳洲、紐西蘭及全球數百名臨床醫師、研究人員與合作機構。
面臨的挑戰：敏感醫療資料的全球協作與合規壓力
臨床試驗涉及極其龐大的數據與敏感資訊，包含患者的個人身分資料（PII）、醫療紀錄、研究數據以及跨機構的法規文件。在導入 ShareFile 之前，ANZUP 在資料管理與協作上面臨以下挑戰：
- 跨國協作的資安風險： 研究人員分散於全球各地，傳統的 Email 傳輸或一般雲端硬碟無法滿足醫療等級的安全標準。
- 嚴格的法規合規要求： 必須遵循澳洲《隱私法》（Privacy Act）、醫療倫理規範以及國際臨床試驗品質標準（如 GCP，優良臨床試驗規範）。
- 大容量檔案傳輸需求： 臨床研究經常需要分享龐大的數據集、醫學影像及研究報告，受限於傳統傳輸工具的容量上限。
- 權限與存取控管複雜： 需針對不同試驗專案、研究機構及角色，精準設定檔案的存取與下載權限。
解決方案：導入 ShareFile 打造醫療級安全協作平台
為了在保障患者隱私的前提下加速研究進展，ANZUP 選擇採用 Progress ShareFile 作為其核心的安全檔案分享與資料管理平台。
ShareFile 為 ANZUP 提供了以下關鍵功能與優勢：
- 醫療級加密與隱私保護： 檔案在傳輸中（In-Transit）與靜止狀態（At-Rest）均受到高強度加密保護，確保患者資料絕不外洩。
- 細粒度權限控管（Granular Access Control）： 管理員能為不同的臨床試驗小組與外部研究夥伴設定特定的資料夾權限，確保「最小權限原則」。
- 大容量檔案順暢傳輸： 輕鬆分享大型研究數據集與醫學影像，不再受到郵件附件大小的限制。
- 完整的稽核軌跡（Audit Trails）： 詳細記錄檔案的存取、下載與變更歷程，滿足臨床試驗與監管機構嚴格的稽核要求。
- 直覺易用的協作介面： 無需繁複訓練，全球的研究人員與臨床醫師即可迅速上手，順暢進行跨國交流。
效益與成果：加速癌症研究，維護患者信任
- 強化資料安全性與法規合規： 成功建立符合醫療隱私標準的數據傳輸機制，有效降低資料外洩風險並滿足監管審查。
- 提升全球研究團隊的協作效率： 大幅減少文件調閱與傳輸的時間，讓跨國研究團隊能更專注於臨床試驗與數據分析。
- 簡化試驗管理流程： 集中化的檔案管理機制讓研究專案的資料夾結構更清晰，減少管理成本與人為疏失。
- 維護患者與合作機構的信任： 高規格的安全防護讓參與臨床試驗的患者與合作醫療機構對資料隱私深具信心。
總結
透過導入 ShareFile，ANZUP 成功建立了一個兼具高度安全性、合規性與跨國協作效率的數位基石，讓研究團隊得以在保護患者隱私的前提下，加速推進突破性的癌症臨床試驗，為更多患者帶來希望。
